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首个FDA批准的AI核医学产品上市 硅谷「深透医疗」瞄准“AI影像采集”风口

核心提示:

1、FDA获批的第一个应用在核医学上的人工智能产品;
2、完全不影响医院本来的运作流程;
3、技术最早出自斯坦福大学的实验室。

AI医学影像已经在风口上火热了两三年。

赛道上竞争者不少,既包括传统医疗器械公司(GPS)、也有IT巨头(IBM、BATK等),还有一众创新企业(依图医疗、汇医慧影、图玛深维、推想科技、深睿医疗、Airdoc、视见医疗、迪英加等)。 据不完全统计,目前我国从事医疗AI研发的企业有120家之多,并诞生了多家独角兽公司。

面对赛道上玩家“扎堆”的景象,36氪近期接触的「深透医疗」则打算“避开拥堵”,切入风口中技术门槛更高、市场规模更大的细分领域——AI影像采集。

虽然市场上AI医学影像公司很多,但玩家们其实只聚集在少数病种的影像分析(肺结节、眼底等细分领域)。根据美国市场的数据,后期影像分析只占整个医学影像市场的10%左右。而「深透医疗」采取的切入口是“影像采集”,在医学影像整体花销中占比90%,市场空间更广阔。由于这个方向的产品研发需要对影像采集、人工智能等多领域的技术要求,目前没有太多AI医学影像公司涉及,直接竞争者较少。

「深透医疗」来自美国硅谷,其技术最早出自斯坦福大学的实验室。该公司成立一年多,在这一年多时间内从licence-in到FDA获批,节奏是比较快的。12月初,该公司产品拿到FDA认证,成为第一个FDA获批的应用在核医学上的人工智能产品,也是FDA批准的针对图像增强的人工智能产品。接下来,该公司打算同时打开美国和中国两个市场。

目前,「深透医疗」已获两轮融资。种子轮来自美国大数据基金Data Collective、真格基金、百度风投、清源创投、Wisemont Capital等。今年5月,完成500万美元的Pre-A轮融资,由美国老牌基金Bessemer Venture Partner与美国大数据基金Data Collective领投,跟投方包括种子轮投资人、Facebook投资人Jim Breyer和Fusion Fund。

市场情况来看,美国一年有超过3000万磁共振检查以及约200万PET检查。其中,MRI磁共振和PET核医学分子影像,这两种影像是价格最贵(美国MRI约为1000美元;PET约为3000美元)且速度最慢的(在美国一般需要30-60分钟)。因为检查速度慢,美国市场上的患者通常需要排队3周,才轮到做检查。速度、成本、安全性是这个市场中亟待解决的痛点。

「深透医疗」就针对MRI磁共振和PET核医学分子影像,通过深度学习和图像重建技术,增强影像质量和效率,从而用更少的时间与剂量获取诊断级别甚至更高质量的医学图像。



具体来说,PET主要适用于检查肿瘤、脑部疾病(如阿兹海默病)。患者需要在机器上一动不动躺半个多小时,才可以完成检查。因为检查时间长,患者的轻微移动还会形成运动伪影。「深透医疗」通过优化数据重建成图像的过程,在保证诊断级别精确度的情况下,使PET加速4倍以上。PET检查会使用放射性试剂,「深透医疗」的技术也可以大幅度地降低放射性试剂剂量,对病人、操作人员以及医院都更为安全。该公司近期获得的FDA批准,就是应用于PET检查的产品。

MRI主要应用于检查脑部、组织等,几乎覆盖了医疗影像可检测的所有病种。与PET类似,「深透医疗」也是通过优化数据重建成图像的过程,在保证图像质量的前提下,使MRI加速4-10倍。MRI检查本身没有辐射,但是很多MRI会用到基于重金属钆的造影剂。美国FDA、欧洲CE以及中国CFDA都对于钆造影剂在人体内沉积问题提出了警告。基于速度的提升,「深透医疗」提供的方案,可以大幅降低MRI的钆使用剂量,从而降低钆在病人体内的沉积

总结来说,「深透医疗」可以覆盖几乎所有病种,在保证诊断级别的精确度的前提下,使得PET检查加速4倍以上,MRI检查加速4-10倍。

「深透医疗」提供的产品形态是软件,这种软件是与传统的检查仪器配合使用的。目前仪器市场由通用医疗、西门子、飞利浦、东软等影像设备商占据,而「深透医疗」已经与这些公司建立了合作,使得其软件可以兼容各种品牌机器型号,普适性强。

换句话说,传统方式是患者躺在仪器上,由医生通过电脑完成检查;而该公司提供的方式完全不改动患者和医生本来的位置,只是在电脑上增加了兼容的软件,完全不影响医院本来的运作流程,医院也不需要调换设备。

此外,该公司还形成了数据壁垒。「深透医疗」具备斯坦福大学独家授权的3项专利和大量医学影像数据(包括超过200万张MRI、PET/CT、PET/MR影像)。同时,公司已经与UCSF、MD安德森肿瘤医院、梅奥医学中心、RadNet等十几家美国排名靠前的医疗院校、医院及第三方影像中心展开临床合作,累积了更多的跨病种、多模态的数据。在国内,该公司也建立了与301医院、天坛医院的临床科研合作

为了拓展市场,该公司也在与医疗AI平台公司建立合作,已经与Nuance、intel和NVIDIA等在医疗AI领域布局搭设技术平台架构的大公司展开合作,加入这些公司的产品生态中。

因为刚拿到FDA批准,接下来「深透医疗」将开始落地,主要会选择在大医院、第三方影像中心落地。未来,该公司计划提供更多的产品线,针对MRI的两款产品正在申请FDA,预计明年年初能得到结果。未来产品的发展重心是提高检查速度、提高图像质量。

国内的医疗情况与美国有一些不同,国内情况是采集速度足够快,但采集的数据质量不稳定,效率低。因此该公司针对国内市场的产品会在美国现有产品的基础上,重点来解决在同样或更短的时间内更有效地采集影像数据,提高诊断质量与效率。

对于行业的未来趋势,该公司CTO张涛对36氪说道,“接下来整个AI+医疗行业要攻克的难点就是技术落地,怎么样让技术在应用中真正产生实际价值。AI也有它的限制性,怎么样与现实情况更好地融合,这是行业正在探索的。”

核心团队情况上,创始人及CEO宫恩浩是斯坦福大学电子工程系博士,具备医学与工程复合背景,研究方向为深度学习与医学影像研究,多次获得国际磁共振学会以及北美放射学会研究奖项,并在今年获得福布斯中国“30 under 30”。联合创始人Greg Zaharchuk是斯坦福大学医学院教授、放射科医生、神经影像专家,曾获得美国放射学与生物医学影像研究学会的杰出研究者奖,拥有多项专利。CTO张涛是斯坦福大学电子工程系博士,具有十余年的医学影像科研经验,曾供职于GE Healthcare、MD安德森肿瘤医院。朱立人是圣路易斯华盛顿大学生物医学工程系博士,具备十余年生物医学成像技术研究经验,共有二十余篇论文发表与Science Advances、Nature Biomedical Engineering、Nature Communications等学术期刊。

原标题:首个FDA批准的AI核医学产品上市,来自硅谷的「深透医疗」率先瞄准“AI影像采集”这个风口上的新机会



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